Vaccination med covid-19-vaccinerna Comirnaty (Pfizer BionTech) och Spikevax (Moderna) kan ge kraftig menstruation.
Detta konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter att ha granskat tillgängliga data.
Efter att ha granskat tillgänglig information drog kommittén slutsatsen att det är en rimlig möjlighet att det finns ett orsakssamband mellan kraftig menstruation och dessa vacciner. Sammantaget visade tillgänglig information att merparten handlade om icke-allvarliga fall av kraftig menstruation av tillfällig karaktär.
Fördelarna med vaccinen överväger riskerna
Fördelarna med dessa vacciner överväger i hög grad riskerna. Menstruationsstörningar är i allmänhet ganska vanligt förekommande och de kan uppstå av många olika anledningar. Detta inkluderar vissa underliggande medicinska tillstånd. En person som upplever postmenopausal blödning eller är orolig för förändrad menstruation bör rådfråga hälsosjukvården.
Menstruationsstörningarna påverkar inte fertiliteten
Det finns inga bevis som tyder på att menstruationsstörningar som vissa personer har upplevt har någon inverkan på reproduktion och fertilitet.
Tillgängliga data ger också betryggande stöd för användningen av mRNA COVID-19-vacciner före och under graviditeten. En granskning utförd av EMA:s Emergency Task Force visade att mRNA covid-19-vaccin inte orsakar graviditetskomplikationer för blivande mödrar och deras barn och att de är lika effektiva för att minska risken för sjukhusvistelse och dödsfall hos gravida som de är hos icke-gravida kvinnor.
Fortsatt övervakning och uppmärksamhet
Vårdpersonal och allmänheten uppmuntras att fortsätta att rapportera misstänkta biverkningar och fall av kraftig menstruation till Läkemedelsverket. PRAC kommer att fortsätta att övervaka vaccinen och fall av detta tillstånd och kommer att kommunicera vidare om nya rekommendationer är motiverade.